3分でわかる治験のはなし
治験ってなに?

臨床試験のうち、新薬を開発するために、薬のもととなる物質を動物で有効性や安全性を調べたのち、ヒトに対する効き目や副作用を確認する試験が行われます。厚生労働省から薬として認められるために、治験が行われます。
一般的に化粧品や保健機能食品(いわゆる健康食品)は臨床試験、医薬品や医療機器は治験が実施されます。
薬ができるまで

医師や研究者によって開発された化合物(薬の元)をマウスなどの動物を用いた試験を行い、有効性と安全性を確認した上で、ヒトに対しての治験が行われます。
| 2~3年 | 基礎研究 薬の候補となる物質のスクリーニングを行います。 |
|---|---|
| 3~5年 | 前臨床試験 薬物の有効性や安全性を動物で確認します。 |
| 5~7年 | 治験 フェーズ1薬物の有効性や安全性を健康な成人で確認します。 フェーズ2患者を対象に「安全性」と「用法・用量」の検討 フェーズ3患者を対象に「有効性」の確認 |